Trong đó, Nhóm 1 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: Được ít nhất 2 nước trong số các nước thuộc Phụ lục số I kèm theo Thông tư 14/2020 (sau đây gọi là nước tham chiếu) cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam. Nhóm 2: Được ít nhất 2 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam. Nhóm 3: Được ít nhất 1 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam. Nhóm 4: Được ít nhất 1 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
Thông tư số 14/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 1.9.2020.